2026-03-23 17:26 查看原文. **近日，微创集团旗下两项成果在一个月内获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械”认定。****这一认定旨在助力具有显著临床优势的创新器械加速在美国的上市进程，筛选标准很高。微创集团两项成果入选，意味着国产高端医疗器械实现了关键核心技术突破。**. 获得认定的两款产品来自心脉医疗和微创脑科学公司，其研发设计均符合FDA对“突破性医疗器械”